Готовится закон об усилении контроля качества лекарств

2m.jpg
3m.jpg
4m.jpg
5m.jpg
Фото: www.sndko.ru

        В комитете по вопросам здравоохранения и социальной защиты населения областного Совета изучили законопроект «О внесении изменений в некоторые законодательные акты Российской Федерации по вопросу ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения».

        В совещании приняли участие представители Росздравнадзора по Кемеровской области, департамента охраны здоровья населения Кемеровской области,  руководители крупных аптечных сетей.

        Документ внесен Правительством на рассмотрение  в Государственную Думу в январе 2018 года. В законопроекте предложен механизм ввода в оборот лекарств, которые производятся в России или ввозятся из-за рубежа.

        Согласно законопроекту производители и лица, осуществляющие ввоз лекарств, обязаны будут представить в Росздравнадзор документы о качестве препаратов. А для оборота иммунобиологических средств (вакцин, сывороток, иммуноглобулинов) потребуется специальное разрешение Росздравнадзора.

        Закон планируется ввести в действие по истечении 12 месяцев после официального опубликования. Для исполнения предложенных норм понадобится принять четыре постановления Правительства.  

        В финансово-экономическом обосновании проекта отмечено, что дополнительных бюджетных ассигнований не потребуется: все действия Росздравнадзор будет осуществлять в пределах установленной штатной численности работников.

        «Росздравнадзор сможет оперативно выявлять недоброкачественные, незарегистрированные и фальсифицированные лекарства и медицинские изделия. Доля фальсификата на рынке лекарств в целом не так велика: «Четыре процента — это недоброкачественные средства, инструкции, напечатанные с нарушениями, а сам фальсификат составляет 0,01% при выборочной проверке. Двести пятьдесят миллионов рублей штрафов было заплачено в 2017 году, в суд направлено порядка 1,5 тысяч материалов по данным нарушениям», - сказала председатель комитета Ирина Синицына.

        Вице-спикер Госдумы Ирина Яровая предложила ко второму чтению прописать в документе полномочия для Роспотребнадзора и использовать практику изъятия товара, которая используется в ходе внеплановых проверок. «Это нужно для того, чтобы контрольные органы могли реально оперативно влиять на ситуацию»,- пояснила Ирина Синицына.

        Руководитель регионального управления Росздравнадзора рассказала, как будет реализовываться порядок работы с использованием маркировки лекарственных средств при взаимодействии всех участников проекта на территории Кемеровской области. У кузбассовцев появится возможность с помощью мобильного телефона лично проверить легальность приобретаемого (получаемого) лекарственного препарата.

        «Автоматизированная система мониторинга движения лекарств от производителя к потребителю с использованием маркировки позволит обеспечить прозрачность рынка, минимизировать наличие фальсифицированных, контрафактных препаратов, контролировать качество лекарств, находящихся в обращении в России, а значит, повысить уровень безопасности лечения пациентов», - отметила Ирина Синицына.

 
По теме
В связи с запросами СМИ и распространением искаженной информации о существующих рисках закрытия аптек и роста цен на лекарства в случае принятия разработанного Минпромторгом России законопроекта,
Руководитель ФНС России Михаил Мишустин принял участие в совещании Президента РФ с членами Правительства , на котором обсудили ход эксперимента по маркировке лекарств.
Зависимость— навязчивое стремление к употреблению определенных веществ или совершению каких-либо действий и оказывающее пагубное воздействие на физическое и психическое благополучие человека.
Областной хоспис
Естественное состояние - трезвость! - Yugs.Ru Алкогольная зависимость, также известная как алкоголизм - это хроническое заболевание, характеризующееся компульсивным (непреодолимым) и неконтролируемым употреблением алкоголя, несмотря на негативные последствия.
Yugs.Ru
«ШОК», ЗНАЧИТ, БУДЕТ ТАК! - Газета Таштагольский Курьер   В честь тюркского нового года «Чыл Пажы» национальные обряды проведены на склоне горы Зелёной 22 марта.
Газета Таштагольский Курьер
Стенд детский сад 169 1.jpg - КемГМУ Команда студентов лечебного факультета КемГМУ Минздрава России «НетПаразитам» проводит санитарно-просветительские беседы в образовательных учреждениях Кузбасса по мерам профилактики против паразитозов.
КемГМУ
Медицинская экспертиза, проведённая в рамках расследования уголовного дела, выявила у 33-летнего жителя Мариинска синдром зависимости от каннабиноидов 1-й стадии, а также синдром зависимости от алкоголя 2-й стадии.
Мариинский городской суд
«Вершины воинской славы» - Краеведческий музей 28 марта уже по традиции в Новокузнецком краеведческом музее состоялось подведение итогов областного проекта «Вершины воинской славы» за 2023 год.
Краеведческий музей